اولین محاکمه هیئت منصفه برای تعیین اینکه آیا یک داروی محبوب سوزش معده باعث ایجاد سرطان روده بزرگ در یک زن ایلینویی شده است یا خیر، روز پنجشنبه در یک دادگاه مملو از شهرستان کوک آغاز شد.
وکیل آنجلا والادز در بیانیه آغازین خود استدلال کرد که ارتباط مستقیمی بین تشخیص سرطان او و زانتاک، داروی بدون نسخه سوزش سر دل که او نزدیک به 20 سال مصرف کرده بود، وجود دارد. مدافعان گفتند که این دارو بی خطر است و سایر عوامل بهداشتی را عامل ایجاد سرطان او می دانند.
والادز 89 ساله از دو شرکت داروسازی GSK و Boehringer Ingelheim که زمانی زانتاک را ساخته بودند شکایت کرد. شکایت او ادعا می کند که ماده فعال دارو به نام رانیتیدین با افزایش سن به یک ماده سرطان زا به نام NDMA تبدیل می شود.
GSK زانتاک را توسعه داد و بعداً نسخه بدون نسخه دارو را در سال 1998 به فایزر فروخت. در سال 2006، Boehringer Ingelheim این دارو را خریداری کرد و تا سال 2017 مالک آن بود.
شکایت ولادزه یکی از هزاران شکایت علیه تولیدکنندگان دارو است. در دسامبر 2022، یک قاضی فدرال در فلوریدا تقریباً 50000 ادعا را رد کرد زیرا “هیچ دانشمندی خارج از دعوا” به این نتیجه نرسیده بود که این دارو باعث سرطان می شود.
طبق این دادخواست، والادز به طور منظم از سال 1995 تا 2014 زانتاک و نسخه های عمومی آن را مصرف می کرد. در سال 2015، در سن 80 سالگی، تشخیص داده شد که او به سرطان روده بزرگ مبتلا شده است.
خبرنگاران و سایر تماشاگران بخشی از بیانیه افتتاحیه شاکی را از دست دادند زیرا سالن دادگاه در مرکز دیلی تنگ بود و دانیل تروینو، قاضی شهرستان کوک، که ریاست دادگاه را بر عهده دارد، اتاق اضافی را تا یک ساعت بعد از رسیدگی اختصاص نداد.
میکال واتس، یکی از وکلای والادزه، این شرکت ها را با بی توجهی به ایمنی بیمار، سودجو توصیف کرد. به طور خاص، او GSK را متهم کرد که Zantac را در دماها و سطوح رطوبت ناامن ذخیره و حمل می کند. او گفت که سطح NDMA در شرایط گرم و مرطوب افزایش می یابد.
واتس گفت که داروسازان همچنین به مشتریانی مانند والادز و خرده فروشان دارو دستور ندادند که داروها را در یخچال نگهداری کنند.
“این محصول به دما حساس است. … شما باید از این محصول محافظت کنید، اما آنها این کار را نکردند،” واتس گفت. “اینگونه است که زانتاک به سرطان تبدیل می شود.”
در این دادخواست ادعا شده است که NDMA یا نیتروزودی متیل آمین یک ماده سرطان زا است که باعث ایجاد سرطان در حیوانات آزمایشگاهی می شود. در سال 2020، FDA رانیتیدین، از جمله زانتاک و ژنریک های آن را پس از اینکه آزمایشگاهی “سطوح بسیار بالای NDMA” را در این دارو پیدا کرد، فراخواند.
اندرو بایمن، یکی از وکلای بوهرینگر اینگلهایم، گفت: اما این یافته ها تصویر کامل را تحریف می کند.
او گفت که NDMA یک آلاینده رایج است که در داروها، لوازم آرایشی، غذا، آب و “حتی در هوایی که تنفس می کنیم” یافت می شود. او افزود که مقدار مصرف شده می تواند آن را خطرناک کند و باید زیاد باشد.
همه ما هر روز با NDMA روبرو هستیم. قرار گرفتن در معرض NDMA به این معنی نیست که شما به سرطان روده بزرگ مبتلا خواهید شد، در غیر این صورت همه ما به سرطان روده بزرگ مبتلا خواهیم شد.
او همچنین گفت که هر دو شرکت طی سال‌ها آزمایش‌های دقیقی برای اطمینان از ایمنی دارو انجام داده‌اند. او گفت NDMA تنها در سال 2019 در این دارو کشف شد، زیرا هر دو شرکت حقوق آن را فروختند. و قبل از آن، FDA تولیدکنندگان را ملزم به آزمایش NDMA نکرد.
تارک اسماعیل، یکی از وکلای GSK نیز گفت که مطالعات دانشمندان مستقل هیچ خطر سرطانی مرتبط با زانتاک را پیدا نکرده است. او به هیئت منصفه گفت که هیچ سازمان پزشکی یا علمی نگفته است که مصرف زانتاک یک عامل خطر برای سرطان روده بزرگ است.
اسماعیل استدلال کرد که والادز چندین فاکتور بهداشتی دیگر دارد که احتمالاً در ابتلا به سرطان روده بزرگ نقش داشته است، از جمله سن بالا و زن بودن، اضافه وزن، سیگاری سابق و دیابت نوع 2.
اسماعیل گفت: “خانم ولادس هر یک از این جعبه ها را بررسی می کند.”